Kết quả lâm sàng: thử nghiệm trên 336 đối tượng (US IDE G070103) đã chứng minh tính ưu việt trong việc chữa lành vết thương và giảm diện tích vết thương, với hồ sơ an toàn tuyệt đối. Hệ thống dermaPACE® cho thấy kết quả vượt trội:
• Đóng vết thương ở tuần thứ 24 so với nhóm đối chứng (37.79% với 26.22%; p=0.023)
• Tổng tỷ lệ đóng vết thương so với nhóm đối chứng (p=0.0346).
• Giảm diện tích (cm2) của vết thương so với nhóm đối chứng, bắt đầu ở tuần 6 (p=0.003) cho đến tuần 24 (p=0.047).
• Tỷ lệ tái phát thấp (4.5%) so với nhóm đối chứng (20%).
 |
 |
 |
 |
dermaPACE® được chỉ định để điều trị các vết thương cấp tính, mãn tính và vấn đề về da như:
- Loét do tiểu đường Diabetic Ulcers (DFU)
- Loét tĩnh mạch chân Venous Leg Ulcers (VLU)
- Loét động mạch Arterial Ulcers (PAD)
- Loét do thiếu máu cục bộ Ischemic Ulcers (CLI)
- Chấn thương tì đè Pressure Injury (PI)
- Các vết bỏng Burns
- Tiền và sau phẫu thuật
- Các vấn đề về da
Thảo luận ghi nhận:
- Banasiewicz and Cioanta ghi nhận thiết bị dễ sử dụng, nhận xét liệu pháp không xâm lấn được bệnh nhân dung nạp tốt và liều lượng cao hơn có kết quả tốt hơn.
- “Chúng tôi đã hợp tác với dermaPACE® từ năm 2012 sau khi tham gia thử nghiệm chứng minh công dụng trong việc thúc đẩy nhanh quá trình liền miệng vết thương. Kể từ thời điểm đó, chúng tôi đã sử dụng thiết bị này một cách rộng rãi, với kết quả cực kỳ khả quan không chỉ trong việc chữa lành và đóng vết thương do bệnh tiểu đường mà còn trong việc xử lý vết mổ, giảm phù nề quanh vết thương, hoại tử mủ da và điều trị hỗ trợ viêm tủy xương. Chúng tôi tin rằng những công dụng này chỉ là phần nổi của tảng băng trôi đối với dermaPACE®.”
Dr. Perry V Mayer, The Mayer Institute (TMI), Hamilton Ontario, Canada - “Kết quả sử dụng Hệ thống dermaPACE của SANUWAVE rất khả quan trong điều trị loét bàn chân do tiểu đường. Chúng tôi đưa dermaPACE vào sử dụng trên các DFU phức tạp với các vết thương lâu hơn sáu tháng cho sự cải thiện rõ rệt. Tôi thực sự khuyên bạn nên thêm thiết bị này vào tất cả các trung tâm vết thương tiên tiến.”
Dr Brian Harper, Clinical Director, York Medical - “Với hệ thống dermaPACE, tất cả bệnh nhân loét bàn chân do tiểu đường của chúng tôi đã hoàn thành điều trị từ 6 đến 10 tuần đều khỏi bệnh 100%. Tất cả các bệnh nhân có ABI trên 0,5 hoặc không có thiếu máu cục bộ ngoại vi với bệnh thiếu máu đe dọa chi dưới lower limb-threatening.”
Larry Lodico, Clinical Services Director, The Wound Care Clinic of South Jersey - “Ở bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường, thường bị giảm lưu lượng máu đến bàn chân. Giảm lưu lượng máu làm chết các mô và gây ra vết nứt và loét da. Bằng cách áp dụng công nghệ dermaPACE kích thích lưu lượng máu đến những vùng bị thiếu máu này. Khi các bệnh nhân của tôi được chọn ngẫu nhiên trong nghiên cứu, chúng tôi đã thấy tỷ lệ đóng vết thương đáng kể.”
Dr Peter P Balingit, LA County Dept. of Health Services
Reviews
There are no reviews yet.